歡迎進入山東青島凱時最新網站淨化環保設備工程有限公司官網!我們將竭誠為您服務!
專業從事空氣淨化環保設備 淨化廠房、無塵車間設計安裝的淨化公司
暫無圖片 全國服務熱線:

4008-058-068

新聞動態
您現在的位置是:首頁 > 新聞動態
製藥廠百級淨化車間溫、濕度的控製有哪些要求?
作者:山東淨化廠房 | 發布時間:2020/3/16 9:21:17 | 點擊量: |來源:http://www.budapesthoteldesk.com/

藥品生產廠房潔淨車間內,經常會有局部百級區,或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內部分區域為百級,這些百級區麵積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔淨區內工藝流水線的一部分,但它們在潔淨廠房中都有著非常重要的作用。


它們往往是該車間工藝流程的核心部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物製品的灌封、凍幹、加塞等部位,百級區能否正常運行,直接影響到產品質量。今天我們山東凱時最新網站淨化廠房公司和結合藥品生產廠房潔淨車間的特點,介紹幾種百級區的作法。

根據《藥品生產質量管理規範》(GMP)(1998年修訂)要求,目前,藥品生產廠房根據生產品種不同,潔淨區一般分為十萬級、萬級和百級幾個潔淨級別,百級區為***高潔淨度級別。百級區一般位於車間的內區,周圍有萬級區或十萬級區,百級區為車間流水線一部分,整個流水線還包括萬級區或十萬級區。百級區一般層高較低(≤2.8m),環境封閉,對噪聲要求較高(《潔淨廠房設計規範》要求≤65dB(A))。百級區吊頂周圍風管較多,用於百級區處理送風的空間比較緊張。


藥品生產廠房潔淨區百級區麵積較小,通常與萬級潔淨區同屬一個工藝流水線,與萬級潔淨區溫、濕度要求相同,運行班次相同,百級潔淨區溫、濕處理與補充新風,可以與其萬級潔淨區同籌考慮,采用一套組合空調器處理萬級區和百級區空調係統送風。


百級區應考慮FFU風機發熱量,適當加大換氣次數,平衡百級區與萬級區房間的溫、濕度,各個房間工藝設備的發熱量、散濕量也同樣考慮。

此種處理方式,有如下優點:

①空氣處理係統簡單。避免百級區再另設一套小型空氣處理係統或新風處理係統。


②避免在百級豎風道內設幹盤管,也避免了因設幹盤管引起的一係列問題,比如幹盤管冷源問題,因為這裏幹盤管需冷凍水量很少,一般不足2m3/h,又不宜直接采用空調係統冷凍水(7-12℃水),因為水溫太低,可引起結露,汙染百級區豎風道環境;裝幹盤管後引起FFU係統風機壓頭不足,需再加壓等問題。


工程實踐證明,采用此種空氣處理方式,效果較好。百級區的溫、濕度、正壓值、潔淨度都能得到較好的保證。整個流水線,萬級區和百級區為一套空調係統,同時運行,統一控製,統一調節溫、濕度,簡便、可靠性高。


藥品生產廠房百級區通常為垂直層流,斷麵風速控製在0.25~0.3m/s為宜,太大則浪費,太小則不易保證潔淨度。循環風量應把百級區送風量考慮在內。


藥品生產廠房百級區循環風處理方式一般有:在百級區上部設靜壓箱,百級區吊頂滿布FFU風機淨化單元,循環風從百級區側牆下部進入豎風道,通過豎風道進入靜壓箱,經FFU送入室內,FFU本身即帶高效過濾器,又有風機。


此種方式,循環風加壓過濾均由FFU完成,處理方式比較簡單,在百級區吊頂內即可完成循環風處理。空調係統布局緊湊、方便,施工比較簡單。百級區上部靜壓箱相對百級區為負壓,百級區頂棚FFU與吊架間的滲漏,為室內流向靜壓箱,對百級區潔淨度造成影響較小。

近年來,隨著FFU製造技術的提高,FFU單機成本、噪聲不斷下降,風機效率不斷提高。藥品生產廠房百級區采用FFU處理方式越來越多。目前FFU產品單機噪聲多在52~57dB(A)之間,若采用FFU數量較多,幾十台甚至更多,則百級區的噪聲難以達到規範要求,造價也較高。


更多淨化廠房和淨化工程知識關注山東凱時最新網站淨化廠房公司,我們專業從事空氣淨化環保設備、淨化廠房、無塵車間的銷售、開發、生產、加工及無塵潔淨廠房設計安裝的淨化公司。


先後設計和施工了多個項目,涉及製藥行業及電子車間、噴塗車間等無塵室潔淨環保工程,承接淨化工程、空調通風係統、水電燈光係統、環氧樹脂、防靜電地板、環保除塵係統項目。客戶遍布多個城市,麵積達數萬平方米,擁有高新技術專利。


凯时娱乐手机版 凯时国际app首页 凯时国际app首页下载 凯时国际app首页下载 凯时最新网站 凯时平台 凯时娱人生就是博app